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近日,北京Z6·尊龙凯时药业股份有限公司自主研发的1类新药KC1036片,完成“评估KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究”首例受试者入组。
一、食管鳞癌Ⅲ期临床试验相关情况
试验名称:评估KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究。
受试人群:既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗,且至少接受过二线系统治疗的晚期复发或转移性食管鳞状细胞癌患者。
主要目的:评价KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的有效性。
牵头单位:中国医学科学院肿瘤医院。
二、KC1036相关情况
KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药,公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036具有较强的VEGFR血管靶向,抑制肿瘤细胞生长;通过抑制AXL,可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答,从而避免肿瘤的免疫逃逸。截至目前,KC1036 Ⅲ期临床研究首例受试者顺利入组。